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肌電誘發(fā)電位儀的組成

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發(fā)布日期: 2018-03-09 00:00:00
來源:河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司
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電流刺激器

1、最 大電流脈沖強度:100mA±5%,脈沖強度誤差≤±5%

2、脈沖輸出頻率:0.1Hz~120Hz。

視刺激器

1、模式翻轉刺激器、LED眼罩、黑白多檔可調棋盤格,水平條,豎條格、橫條格、垂直條模式圖案 2、刺激視野:滿視野、半視野、1/4視野

3、注視點:可移動

聽刺激器

1、耳機聲刺激器:最 大Click聲強:≤135dB(SPL峰值),純音,爆發(fā)音,等

2、刺激極性:疏波,密波,交替波

3、對側耳最 大白噪聲聲強105—115db(SPL峰值)

4、掩蔽音:左、右、雙側、對側或同側白噪音

腦電圖機

主機

高效靈活雙工業(yè)控制機(非家用電腦主機)

要求

1、具有公司合法有效營業(yè)執(zhí)照、合法有效生產許可證、醫(yī)療器械注冊證

2、企業(yè)具有合法有效ISO13485:2003和ISO9001:2008質量認證

3、具有《肌電圖/誘發(fā)電位儀名優(yōu)產品證書》者優(yōu)先并加分

4、全面參照國際肌電圖誘發(fā)電位儀專用安全標準IEC60601-2-40、IEC通用電氣安全標準

5、全面符合醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗標準 YY0505/IEC60601-1-2

6、提供合法有效的《肌電圖/誘發(fā)電位儀檢測報告》。


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