近日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣藥白云山”)與美時(shí)醫(yī)療控股有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美時(shí)醫(yī)療”)在廣州市政府正式簽署了合作意向書，雙方擬成立合資公司，打造高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地。雖然有政策保駕護(hù)航，廣藥白云山也想在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域占有一席之地，但是否能順利如愿還有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。

　　涉足醫(yī)療器械制造

　　不再僅滿足于醫(yī)療器械的批發(fā)、銷售、進(jìn)出口業(yè)務(wù)，廣藥白云山開始布局高端醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。根據(jù)廣藥白云山發(fā)布的公告，該公司與美時(shí)醫(yī)療簽署《合作意向書》，雙方同意在廣州開發(fā)區(qū)選址合資共建高端核磁共振生產(chǎn)基地，項(xiàng)目總投資約3億元，其中廣藥白云山以現(xiàn)金出資，占60%股份；美時(shí)醫(yī)療以“現(xiàn)金+技術(shù)”出資，占40%股份。首期以生產(chǎn)兒科和骨科專業(yè)MR機(jī)為主。

　　公告顯示，雙方將充分利用各自優(yōu)勢(shì)，包括廣藥白云山在資金、銷售網(wǎng)絡(luò)方面的優(yōu)勢(shì)，美時(shí)醫(yī)療在新技術(shù)、新產(chǎn)品等方面的優(yōu)勢(shì)，拓展醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。具體在資金、銷售方面的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪里，后期完成研發(fā)生產(chǎn)后的產(chǎn)品銷售渠道如何打通這些成為當(dāng)前較為關(guān)注的熱點(diǎn)問題。廣藥白云山相關(guān)人員告訴北京商報(bào)記者，當(dāng)前該公司只是有意向并簽署了協(xié)議，但是后期如何投入研發(fā)生產(chǎn)以及生產(chǎn)后的銷售渠道等現(xiàn)在并沒有具體的計(jì)劃。

　　據(jù)了解，美時(shí)醫(yī)療是一家具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療診斷設(shè)備研發(fā)和制造企業(yè)，是全球尖端醫(yī)療影像技術(shù)的創(chuàng)新公司之一。美時(shí)醫(yī)療致力于向客戶提供完善的醫(yī)學(xué)成像解決方案，包括醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)(CT)、數(shù)字X光機(jī)系統(tǒng)(DR)的開發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷售和服務(wù)。

　　“雖然與美時(shí)醫(yī)療達(dá)成協(xié)議，但是在我看來美時(shí)醫(yī)療并不能提供給廣藥白云山一些高端醫(yī)療器械的核心技術(shù)。因此如果想要布局核磁共振領(lǐng)域依然需要向外國(guó)企業(yè)購(gòu)買核心技術(shù)，這樣生產(chǎn)成本和技術(shù)成本就會(huì)加大?！蹦巢痪呙麑＜冶硎?。

　　北京商報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，熱衷醫(yī)療器械的藥企大有“人”在?？抵ニ帢I(yè)1月4日與北京恒卓科技控股有限公司簽約，通過愛益聲人工耳蝸產(chǎn)品的推廣，共同推動(dòng)人工耳蝸技術(shù)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)展?？抵ニ帢I(yè)董事長(zhǎng)洪江游表示，“此次重大合作，是康芝藥業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的探索性布局?？抵ニ帢I(yè)將充分發(fā)揮自身的資源和傳統(tǒng)渠道優(yōu)勢(shì)，與恒卓科技強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，在市場(chǎng)開發(fā)、產(chǎn)品推廣、終端建設(shè)等方面達(dá)成共贏，通過愛益聲人工耳蝸技術(shù)，為更多的聽障人群尤其是聽障兒童帶去福音”。

　　而千山藥機(jī)早前發(fā)布的公告稱，其瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)布了近40億元的定增預(yù)案。

　　受政策利潤(rùn)雙誘惑

　　醫(yī)療器械市場(chǎng)的前景非常好已經(jīng)成為公開的秘密。公開資料顯示，醫(yī)療器械和診斷試劑市場(chǎng)在我國(guó)年均增速可達(dá)到25%以上，高于藥品行業(yè)的增長(zhǎng)，但是在我國(guó)醫(yī)療器械只占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的13%左右，遠(yuǎn)低于歐美50%左右的整體水平，擁有巨大的市場(chǎng)潛力。

　　此外，北京商報(bào)記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，僅在2015年國(guó)家就出臺(tái)了18條相關(guān)政策扶持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展。其中包括，2015年5月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕34號(hào))，總結(jié)2014年工作成績(jī)時(shí)提到，繼續(xù)強(qiáng)化新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化科技投入，研究促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策措施。

　　2015年8月18日，國(guó)務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)?！兑庖姟分赋鲆膭?lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明zhuanli、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)列入特殊審評(píng)審批范圍，予以優(yōu)先辦理。及時(shí)修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，這18個(gè)政策主要有以下幾個(gè)主導(dǎo)方向，第 一個(gè)是采購(gòu)，尤其是大型器械采購(gòu)必須以國(guó)內(nèi)的為主。第二個(gè)是鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)方面的提升。第三個(gè)是基層醫(yī)療單位的醫(yī)療設(shè)備要引進(jìn)或淘汰更新。而這三個(gè)方向的綜合為國(guó)內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了相當(dāng)大的市場(chǎng)。

　　清華大學(xué)醫(yī)療管理研究中心、對(duì)外經(jīng)貿(mào)大學(xué)中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心研究員曹健在接受采訪時(shí)也表示，政策的扶持加上本身足夠大的市場(chǎng)以及利潤(rùn)的誘惑導(dǎo)致一大批企業(yè)蜂擁加入醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域。

　　面臨產(chǎn)銷難關(guān)考驗(yàn)

　　雖然在廣藥白云山看來，依靠自身的資金、網(wǎng)絡(luò)銷售優(yōu)勢(shì)，加上美時(shí)醫(yī)療在新技術(shù)、新產(chǎn)品方面的優(yōu)勢(shì)能夠有信心拓展醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，但現(xiàn)實(shí)似乎并沒有那么順利。資料顯示，磁共振技術(shù)從誕生至今，全球只有三個(gè)大的超導(dǎo)磁體工廠——通用電氣(GE)、西門子和飛利浦，這三家磁共振設(shè)備龍頭企業(yè)幾乎壟斷了磁共振成像技術(shù)。

　　《2014中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)卻顯示，在CT、核磁共振、核醫(yī)學(xué)、血管造影機(jī)等幾類大型醫(yī)療設(shè)備中，被業(yè)界稱為“GPS”的通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國(guó)企業(yè)占有的市場(chǎng)份額超過80%。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)在2015年公布的數(shù)據(jù)顯示，2012年西門子與通用電氣、飛利浦分食了中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過七成的份額。

　　從三家企業(yè)各自的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品看，通用電氣在CT、超聲影像、核醫(yī)學(xué)三類設(shè)備的市場(chǎng)占有率名列第 一；飛利浦則在血管造影機(jī)、數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)兩類設(shè)備的市場(chǎng)占有率中排在第 一位；西門子位列首位的是磁共振設(shè)備。

　　也就是說，首先在生產(chǎn)環(huán)節(jié)廣藥白云山就會(huì)受到來自核心技術(shù)的難題?！耙话銇碚f國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備沒有問題，但是核心部件卻需要向國(guó)外企業(yè)購(gòu)買，這樣就會(huì)加大生產(chǎn)成本和技術(shù)成本。成本過高將會(huì)影響成品的定價(jià)，定價(jià)過高不會(huì)被接受，定價(jià)過低又會(huì)使自己的利潤(rùn)降低?！笔妨⒊急硎?。

　　市場(chǎng)認(rèn)可亟待提升

　　針對(duì)醫(yī)院使用醫(yī)療器械的相關(guān)情況，北京商報(bào)記者聯(lián)系了陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副教授、副主任醫(yī)師董盛。“我們醫(yī)院用的核磁共振設(shè)備等醫(yī)療器械主要是西門子的，國(guó)產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量還有待提高。本土企業(yè)是可以生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，但是儀器的重要部分國(guó)產(chǎn)技術(shù)還是不行?！倍⑻寡?。此外，北京309醫(yī)院的相關(guān)人員在談到醫(yī)療器械的時(shí)候表示，醫(yī)院在采購(gòu)的時(shí)候考慮的層面較多，而設(shè)備的核心技術(shù)是非常重要的一個(gè)部分。

　　此外，在史立臣看來，廣藥白云山高端路上最 大的難題便是銷售渠道。雖然國(guó)家已經(jīng)正式發(fā)文規(guī)定醫(yī)療單位采購(gòu)醫(yī)療器械必須以國(guó)內(nèi)為主，廣藥白云山在此政策下看似有很大的銷售市場(chǎng)，但是東軟等大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)牢牢占據(jù)國(guó)內(nèi)前幾的地位，廣藥白云山想要擠進(jìn)去實(shí)屬困難。

　　總而言之，政策扶持下的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊，廣藥白云山想要在此領(lǐng)域分一杯羹無可厚非，但是想在高端醫(yī)療器械路上走得長(zhǎng)、走得久需要克服生產(chǎn)成本、生產(chǎn)技術(shù)、銷售價(jià)格、利潤(rùn)空間以及銷售渠道五個(gè)問題。

　　其實(shí)，在核心技術(shù)沒有掌握的情況下國(guó)家規(guī)定采購(gòu)必須以國(guó)內(nèi)為主讓不少醫(yī)院大呼有難言之隱。國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買價(jià)格較國(guó)外產(chǎn)品來說是優(yōu)惠不少，但是后期容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，而這些問題出現(xiàn)后國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家沒有技術(shù)可以修復(fù)，只能更換核心部件，這樣一來后續(xù)的維修費(fèi)用自然會(huì)加大。此外，國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院目前使用的醫(yī)療器械尤其是高端醫(yī)療器械基本全依賴于進(jìn)口，政策下發(fā)后醫(yī)院轉(zhuǎn)向采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械，那么設(shè)備的接口和數(shù)據(jù)的對(duì)接是否能夠成功也是醫(yī)院擔(dān)心的問題。