中國行業(yè)面對國際國內旺盛的需求和行業(yè)國際巨頭的競爭，機遇與挑戰(zhàn)并存，出路在于確立自主品牌和提高產(chǎn)品含量。醫(yī)療衛(wèi)生器械是關系人民醫(yī)療健康的關鍵器械之一，也是世界裝備市場的重要領域，是體現(xiàn)高技術最多的領域之一。國務院[2006]8號文件在振興業(yè)的16大關鍵領域里明確列有“數(shù)字化醫(yī)療影像設備、生物和醫(yī)藥生產(chǎn)等”。中國醫(yī)療器械行業(yè)需要大力振興發(fā)展，機遇與挑戰(zhàn)并存。

    在國內市場上，國內企業(yè)面臨國外企業(yè)的強大競爭，總體上處于競爭劣勢，國內大約70%的醫(yī)療器械市場已被發(fā)達國家的公司瓜分。

    中國醫(yī)療機構每年都要花費巨額進口大量醫(yī)療裝備，無論是類還是設備類產(chǎn)品，均主要依賴進口，進口額高居中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類產(chǎn)品的榜首，占中國醫(yī)藥全行業(yè)進口總額的45%以上。國內的三級一般都采用進口醫(yī)療器械，即使是二級醫(yī)院，也有2/3的醫(yī)療器械是進口產(chǎn)品。

    在國產(chǎn)醫(yī)療器械高新技術產(chǎn)品上看，我們的自主創(chuàng)新和科技水平不足，國家公布的高新產(chǎn)品技術目錄中，醫(yī)療器械類的品種占高科技產(chǎn)品目錄的8.3%，高科技醫(yī)療器械的出口情況也在不斷增長。

•    但是，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)水平只相當于發(fā)達國家15年前的水平，大型醫(yī)療器械的核心技術大多掌握在國外大公司手里，國內大型生產(chǎn)公司很難自主創(chuàng)新和創(chuàng)造品牌，國內企業(yè)絕大多數(shù)企業(yè)都未能涉足高端醫(yī)療設備領域。